隨著(zhù)《藥包材質(zhì)量控制指導原則》的深入實(shí)施,注射用彈性封蓋(西林瓶膠塞)的穿刺力性能檢測成為藥品包裝安全的核心環(huán)節。
近期我司升級了自主研發(fā)的NPT-01 針刺穿測試儀,憑借高精度檢測能力與全場(chǎng)景適配性,為藥企、質(zhì)檢機構及科研單位提供穿刺力測定一站式解決方案,助力藥品包裝密封性安全合規。
NPT-01 針刺穿測試儀專(zhuān)為注射用彈性封蓋穿刺力(西林瓶膠塞)等關(guān)鍵指標設計,采用 ±0.5% 超高精度傳感器與 PLC 工業(yè)級控制系統,可精準模擬醫用針穿刺全過(guò)程,實(shí)時(shí)記錄穿刺力峰值數據,確保測試結果符合 GB15811、ISO7864、ASTM F2878 等 20 余項國內外標準,為藥品包裝材料的質(zhì)量控制提供科學(xué)依據。其主要應用場(chǎng)景包括:
西林瓶膠塞穿刺力評估:量化膠塞抗穿刺性能,優(yōu)化密封材料選型;
醫用針尖鋒利度檢測:驗證注射針、留置針等產(chǎn)品的臨床適用性;
藥包材物理性能測試:擴展適配其他藥用包裝材料的力學(xué)檢測需求。
智能化升級:賦能高效質(zhì)檢與合規管理
針對藥企質(zhì)檢效率與數據可追溯性需求,NPT-01 針刺穿測試儀集成三大創(chuàng )新技術(shù):
7 英寸智能觸控界面:一鍵化操作流程,支持測試數據實(shí)時(shí)顯示與歷史記錄查詢(xún);
多場(chǎng)景測試模式:1-500mm/min 無(wú)級調速,適配不同穿刺場(chǎng)景的力學(xué)分析需求;
微型打印模塊:即時(shí)輸出標準化檢測報告,滿(mǎn)足 GMP/GSP 質(zhì)量管理體系要求。
目前,該設備已成功應用于國內頭部藥企西林瓶生產(chǎn)線(xiàn)及省級藥檢所實(shí)驗室,幫助客戶(hù)實(shí)現檢測效率提升 40%,數據誤差率降低至 0.5% 以?xún)取?/p>
定制化服務(wù):覆蓋全行業(yè)檢測需求
為滿(mǎn)足不同客戶(hù)的多樣化需求,NPT-01 針刺穿測試儀提供豐富的定制選項:
夾具多樣化:可適配注射針、預灌封針、醫用導管等多種樣品;
量程擴展:標準量程 0-200N,支持按需定制更高量程版本;
檢測標準全覆蓋:預置 YY/T0616.4、YBB 系列等藥包材專(zhuān)屬檢測程序。
濟南西奧機電有限公司專(zhuān)注制藥裝備研發(fā) 10 年,服務(wù)客戶(hù)涵蓋國內外眾多企事業(yè)單位。未來(lái),公司將持續深耕藥品包裝檢測領(lǐng)域,以創(chuàng )新技術(shù)為驅動(dòng),為全球醫藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升貢獻 “西奧力量"。
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