一、引言

在預灌封注射器的生產(chǎn)過(guò)程中，不同廠(chǎng)家可能因其產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制要求的差異，對活塞檢測項目有著(zhù)特殊需求。MST - 01醫用注射器測試儀以其可定制檢測項目的特性，為預灌封注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員和技術(shù)部人員提供了高度靈活的檢測解決方案。

二、了解預灌封注射器活塞檢測的基本要求

1.           常規檢測項目的重要性

–             預灌封注射器活塞的【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動(dòng)性能】、【器身密合性】等檢測項目是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

–             例如，【活塞與推桿的配合性】（僅適用于帶螺紋的活塞）檢測是為了保證在使用過(guò)程中推桿不會(huì )與活塞意外分離。按照規定，將推桿和活塞連接，插入經(jīng)硅油潤滑且裝滿(mǎn)一半水的預灌封注射器，排除空氣并插上針頭護帽后，緩慢后撤推桿約3 mm時(shí)，推桿應保持穩定。

–             【活塞潤滑性】檢測要求推桿活塞在注射器針管中平滑移動(dòng)，無(wú)突然停頓，這關(guān)系到注射器的操作便利性和藥品推送的穩定性。

–             【活塞滑動(dòng)性能】檢測中，以100 mm/min±5 mm/min的速度推動(dòng)推桿，活塞滑動(dòng)的啟始力和持續力需符合表1規定，這對于準確控制藥品推送劑量至關(guān)重要。

–             【器身密合性】檢測則確保注射器內部密封性良好，防止藥品泄漏或外界污染進(jìn)入。

三、MST - 01的定制化基礎

1.           測試原理的通用性

–             MST - 01的測試原理是將測試樣品置于專(zhuān)用夾具上，通過(guò)檢測樣品在測試過(guò)程中力值及形變等技術(shù)指標分析樣品的力學(xué)性能指標。這種基于力學(xué)性能檢測的原理具有很強的通用性，為定制檢測項目提供了基礎。

–             無(wú)論是現有的活塞檢測項目還是可能的定制項目，都可以基于力值和形變等基本力學(xué)指標進(jìn)行設計。例如，對于一些特殊結構或材料的活塞，可能需要額外關(guān)注某些特定的力值變化或形變情況，而MST - 01的測試原理可以滿(mǎn)足這種需求。

2.           技術(shù)特征的支持

–             PLC控制和精密滾珠絲桿電機：采用PLC控制和精密滾珠絲桿電機確保了測試的穩定性和高精度。這一特性在定制檢測項目時(shí)非常重要。例如，如果要定制一個(gè)對活塞在極低速度下的性能檢測項目，這種高精度和穩定的驅動(dòng)系統能夠精確控制推桿的運動(dòng)，保證測試結果的準確性。

–             7英寸HMI人機界面觸摸屏：7英寸HMI人機界面觸摸屏操作簡(jiǎn)單、直觀(guān)。在定制檢測項目時(shí)，操作人員可以通過(guò)觸摸屏方便地調整各種參數，如速度、力值范圍等。同時(shí)，觸摸屏還可以顯示定制項目的相關(guān)檢測數據和結果，便于操作人員實(shí)時(shí)監控。

–             試驗速度可調節和位移控制準確：試驗速度可在1 - 500 mm/min無(wú)級調速，速度精度為0.1mm/min，位移控制準確。這使得在定制檢測項目時(shí)，可以根據具體需求精確設置推桿的速度和位移參數。例如，對于研究活塞在不同速度下的性能變化，這種速度可調節性和高精度位移控制能夠滿(mǎn)足定制化的實(shí)驗要求。

–             可擴展性和個(gè)性化定制功能：MST - 01可擴展其他醫藥包裝、醫療器械等各種力學(xué)項目檢測，并且支持根據客戶(hù)測試要求個(gè)性化定制測試項目。這是定制適合自己檢測項目的核心功能。例如，廠(chǎng)家如果想對活塞在特殊環(huán)境（如高溫或高濕度）下的力學(xué)性能進(jìn)行檢測，可以利用可擴展性增加相應的環(huán)境模擬裝置，并定制檢測項目來(lái)評估活塞在這種特殊環(huán)境下的性能。

四、定制檢測項目的步驟

1.           明確需求

–             廠(chǎng)家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員或技術(shù)部人員首先要明確自己的檢測需求。這可能源于產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的新設計、新的質(zhì)量控制目標或者對特殊應用場(chǎng)景的考慮。

–             例如，如果研發(fā)了一種新型的活塞材料，可能需要檢測這種材料在不同力值加載下的形變恢復能力，這就需要定制一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對這種材料特性的檢測項目。

2.           聯(lián)系供應商

–             確定需求后，聯(lián)系MST - 01的供應商。向供應商詳細說(shuō)明定制檢測項目的要求，包括檢測的目標、需要測量的具體參數（如特定的力值范圍、速度要求、位移變化等）以及預期的檢測結果輸出形式。

–             例如，如果希望檢測活塞在高速注射（如速度達到400 mm/min）時(shí)的力值變化和穩定性，就要告知供應商這個(gè)速度要求以及需要測量的力值相關(guān)參數。

3.           參數設置與程序定制

–             供應商根據廠(chǎng)家的需求，在MST - 01上進(jìn)行參數設置和測試程序的定制。這可能涉及到調整設備的速度、力值測量范圍、數據采集頻率等參數，并編寫(xiě)專(zhuān)門(mén)的測試程序。

–             例如，對于定制的活塞在特殊力值加載下的形變檢測項目，供應商可能會(huì )調整力值傳感器的靈敏度、設置合適的位移測量間隔，并編寫(xiě)程序來(lái)準確記錄和分析在不同力值下活塞的形變數據。

4.           測試與驗證

–             在定制好檢測項目后，廠(chǎng)家需要進(jìn)行測試與驗證。首先，使用已知性能的標準樣品進(jìn)行測試，檢查定制的檢測項目是否能夠準確測量出預期的結果。

–             如果測試結果與預期不符，需要與供應商進(jìn)一步溝通，對檢測項目進(jìn)行調整。例如，如果發(fā)現定制項目在測量活塞在高速注射時(shí)的力值波動(dòng)較大且不準確，可能需要重新調整速度控制參數或者力值測量的算法。

五、定制檢測項目的優(yōu)勢

1.           滿(mǎn)足特殊需求

–             通過(guò)定制檢測項目，廠(chǎng)家能夠滿(mǎn)足其特定的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制或生產(chǎn)工藝要求。例如，對于生產(chǎn)預灌封注射器的廠(chǎng)家，可能需要對活塞在惡劣條件下（如超低溫或高壓力）的性能進(jìn)行檢測，定制檢測項目可以實(shí)現這種特殊需求。

2.           提高競爭力

–             定制化的檢測項目有助于廠(chǎng)家生產(chǎn)出更符合市場(chǎng)需求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。例如，能夠提供更精準、更穩定的預灌封注射器，在市場(chǎng)上具有更強的競爭力。

–             同時(shí)，定制檢測項目也可以幫助廠(chǎng)家在研發(fā)新產(chǎn)品時(shí)更快地驗證設計理念，縮短產(chǎn)品上市周期。

六、技術(shù)問(wèn)答

Q1：定制檢測項目是否會(huì )影響MST - 01的原有標準檢測功能？ 

A1：不會(huì )。MST - 01的定制檢測項目是基于其原有的測試原理、技術(shù)特征和規格參數進(jìn)行的。在定制過(guò)程中，設備的基本架構和功能不會(huì )改變，原有的標準檢測功能如【活塞與推桿的配合性】、【活塞潤滑性】、【活塞滑動(dòng)性能】、【器身密合性】等檢測仍然可以正常進(jìn)行。定制檢測項目只是在滿(mǎn)足廠(chǎng)家特殊需求的基礎上，增加了設備的檢測功能靈活性。

Q2：定制檢測項目的成本如何？ 

A2：定制檢測項目的成本取決于多個(gè)因素。如果定制需求相對簡(jiǎn)單，例如只是對現有檢測項目的參數進(jìn)行微調，成本可能相對較低，主要包括供應商的技術(shù)服務(wù)費用和可能的少量硬件調整成本。如果是較為復雜的定制，如增加特殊的環(huán)境模擬裝置或開(kāi)發(fā)全新的檢測算法，成本可能會(huì )較高。但總體而言，定制檢測項目的成本是為了滿(mǎn)足廠(chǎng)家特殊的質(zhì)量控制或研發(fā)需求，從長(cháng)遠來(lái)看，有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)競爭力，具有較高的性?xún)r(jià)比。

Q3：如果在定制檢測項目后，需要對項目進(jìn)行修改怎么辦？ 

A3：如果在定制檢測項目后需要修改，首先應與MST - 01的供應商聯(lián)系。向供應商詳細說(shuō)明需要修改的內容和原因。如果是簡(jiǎn)單的參數調整，供應商可能通過(guò)遠程技術(shù)支持或提供操作指南，由廠(chǎng)家自己的技術(shù)人員進(jìn)行修改。如果是較為復雜的修改，如涉及到硬件的調整或測試程序的重大改變，供應商可能需要進(jìn)一步評估修改的可行性和成本，然后根據評估結果進(jìn)行相應的修改操作。